2015年之前，在中國的臨床試驗領域，EDC（臨床試驗電子數據采集系統）僅存在于約30%的臨床試驗項目之中，并未受到太多重視；彼時的臨床研究數字化領域同樣中小廠商林立，全球巨頭環伺，選擇此時進入該領域，似乎并不明智。而2023年，成立十周年之際，太美醫療科技的數據管理產品已經成為國內同類型產品中的佼佼者，并已參與全球競爭。

從決心投入到終有所成，太美醫療科技數據管理團隊如何在激烈的市場競爭中，殺出一條血路？太美醫療科技數據管理產品又是如何精準踩中時代脈搏，成為中國醫藥創新浪潮中不可或缺的重要助力？近10年的發展歷程匯總，又有哪些故事值得銘記？

本期太美星球員工說，讓我們一起走進太美醫療科技臨床研究事業部史煜煌，聆聽他的故事與感悟。

從0到1，創新不止

2016年，畢業11年后，史煜煌正式加入太美醫療科技，負責數據管理團隊及EDC系統

的設計，然而此時的國內EDC（臨床試驗數據管理軟件）市場仍然處于起步階段。有統計顯示，2015年7·22之前，中國僅有約30%的臨床試驗應用EDC軟件。

不僅管理者們重視程度不足，初代國產臨床研究數據管理軟件的開發者們也面臨重重難題，申辦方有什么需求？要不要定制化？有哪些功能還需要改進？哪種程序語言更為合理？諸多的問題亟需解決。

但幸運的是，太美醫療科技的創始人與團隊小伙伴們沒有氣餒，相信國內廠商也一定能夠做出世界級的EDC產品。從跑業務、看產品開始，煜煌與團隊小伙伴從市場調研、研發、驗收、UED等等細節出發，一道精心打磨、不斷升級產品，在中國醫藥創新浪潮的起步之年，迎頭趕上。

在初代EDC產品初步打開市場之后，伴隨應用項目的增多，太美醫療科技對于EDC產品的認知日益深入，我們開始意識到原本的程序語言已經難以滿足更為復雜的新業務場景，制約了產品發展，此時，“產品重構”勢在必行，

然而，對于任何一款日趨成熟的軟件而言，“重構”都是一項極為龐雜且危險的工作，浩大的工作量、復雜的多方需求溝通、未知的風險……對于決策者和執行者而言，都是一項嚴峻的挑戰。但是創新是一個公司長期發展的關鍵，也只有不斷創新優化才能獲得市場的認可，盡管難度很大，但大家還是堅定的支持公司這一重要決定。

最終，在團隊成員近一年的努力之下，克服人手、時間、風險等重重難關，新版EDC-eCollect V順利問世。這一重大重構的完成，也為后續EDC新品的更新打下了堅實的基礎，從EDC2到EDC3，再到重構后的EDC5，EDC6，產品模塊設計越來越合理，功能也越來越強大。

團隊作戰，服務至上

團隊作戰是數據管理團隊的另一個特色，在他的帶領下，數據管理團隊多次刷新記錄，并在18年摘取公司“最佳團隊獎”。

“連續兩年時間，數據管理團隊都僅僅只有1-2個人離職，”談及團隊，煜煌總是格外的自豪，“我們的團隊經過了多次考驗，在管理這個團隊時期收到的客戶表揚信，也超過了我前十年職業生涯的總和。”

2016-2018年是中國本土創新飛速發展的時代，由于國家政策導向原因，BE（生物等效性試驗）頗為火熱，最為繁忙的時期，同一個品種有將近10個BE項目同時運行在太美醫療科技的EDC產品之中，誰能早一天遞交，誰就能夠多一分成功機會。太美醫療科技已經成為客戶商業化鏈路中不可缺少的一環，此時任何數據層面的紕漏都是致命的。

數據管理團隊沒有讓紕漏發生。

數年中，煜煌所經手的所有項目國家局稽查通過率是100%，沒有任何一次因為系統或數據原因導致的critical finding，這也足以讓他和他的團隊自豪。

多次硬仗過后，煜煌和團隊讓客戶相信，在數據管理領域和電子數據采集系統領域，太美醫療科技是值得信賴的。

相信的力量

但努力沒有停止。

EDC是一個公認的紅海市場，這個公認的紅海市場里，能否打出品牌至關重要。面對國際巨頭的先發優勢，相當長的時間段內，“國產EDC”就是cheap的代名詞。面對這一難題，太美醫療科技的創業者們沒有氣餒，他們相信，國內企業一樣能做出世界級的EDC產品。

煜煌和各個協作部門一道，一次次迭代產品，更新服務，用事實教育市場，將“cheap”的標簽從太美醫療科技身上撕下。

歷時數年，“太美醫療科技”的品牌已然在EDC市場得到認可！