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    eArchives(eTMF) 臨床研究必備文件管理系統
    eArchives為臨床研究設計,覆蓋從臨床試驗文檔產生、收集、審批、簽字、歸檔、QC等全流程,有效管理過程必備文檔的及時性、準確性和完整性,輕松應對各項審計和稽查

    支持DIA參照模型
    快速創建ICH/NMPA GCP標準合規的文件目錄

    • 標準TMF模板、SOP模板、計劃文件庫等
    • 行業標準模板DIA eTMF RM V3.2, ICH&NMPA-GCP Essential Docs
    • 一鍵應用,快速創建項目TMF Index,支持動態調整

    覆蓋TMF管理的標準作業程序,提升TMF質量

    系統跟蹤機制,提高文件收
    集的及時性和完整性
    • 文件追蹤機制,收集任務及時指派,并監控過程
    • 文件收集計劃自動提醒,避免遺漏和拖延
    • 移動端app配置,拍照掃描上傳文件,方便快捷
    靈活智能
    文檔管理工作高效合規
    • 審批流程自定義,適應各企業不同的SOP
    • 多維度統計報表,可視化呈現,文件情況實時掌握
    • 多角色權限分配,確保文件安全;全程留痕,可溯源

    與 eCooperate(CTMS) 對接
    節省 CRA 40% 的文件歸檔工作量

    • 同一來源:一個用于CTMS和eTMF文檔及主數據平臺,消除同一文檔多個副本多處存放的情況
    • 減輕CRA工作人員負擔:報告在CTMS處理完成后,自動送存到eTMF項目文件夾

    至今,已有400+客戶

    使用 eArchives (eTMF) 臨床試驗必備文件管理解決方案

    有效管理千萬+文件的質量,多項目管理效率大幅提升

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