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    eMonitoring(iRMS) 智能遠程監查系統
    基于多方的臨床試驗監查/稽查/核查一體化遠程智能管理平臺,驅動新一代院內監查體系落地,打造數字型臨床試驗機構,提升核心競爭力
    遠程監查與現場監查結合
    智能輔助質控的混合監查模式將成為主流
    • 監查是臨床試驗質量管理的重要活動之一,而遠程監查技術的出現,整合院內多系統中的臨床試驗相關數據,有助于顯著節約現場監查時間、提高監查質量和實時性、節約人力和差旅成本,更為遠程智能臨床試驗機構一體化平臺的建設奠定了基礎
    患者360視圖
    打造一站式監查管理體系
    打破信息孤島
    • 整合HIS/LIS/EMR/PACS/病程記錄/用藥記錄/護理記錄/病理報告等受試者臨床數據
    • 全景展示患者全程參與臨床研究的各原始數據詳情

    紙質文檔批量上傳
    形成電子檔案
    提升機構文件管理規范性

    • CRC通過PDA拍照上傳,脫敏存儲,紙質原始數據高效管理
    • 試驗文件以高速掃描儀批量上傳,簡化文件管理工作,減少文件存儲負荷

    本地部署,規范操作 全程服務

    • 本地化應用部署,架構設計保障系統的安全性和穩定性,數據不出院不落地
    • 監查人員在線申請遠程監查,機構審核授權并本地化管理,安全無憂
    • 全程技術支持和系統培訓,保障系統順利上線和運行

    自動邏輯核查,智能質控
    提升機構質控效率

    • 根據臨床試驗方案,預設質控規則,自動將可疑的禁忌用藥、合并用藥、SAE等信息及時記錄反饋

    技術加持
    嚴格保障信息安全
    和患者隱私

    • 遵守《中華人民共和國個人信息保護法》,數據嚴格脫敏,防止隱私信息泄露
    • 人臉識別,防止非本人登錄,異常風險行為識別,系統提示糾正或強制關閉
    • 水印實時覆蓋頁面,防拍攝信息泄露
    • VPN權限控制,全程稽查痕跡,避免數據泄露
    • 監查全程監控記錄,可視可調取可溯源,高度合規
    近百家機構已部署eMonitoring遠程監查系統

    全國性的遠程監查網絡正在形成

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