2024年5月23-24日,第六屆中國蘇州藥物警戒年會在蘇州金雞湖畔圓滿落幕。本屆年會主題為:“筑新藥上市之策,聚患者安全之魂”,旨在匯聚行業眾多專家及領軍人才,以保護患者安全為“終”,做好藥物全生命周期的安全策略與布局為“始”,確保“藥無傷害”。這一年一度的中國PV人專屬盛會已持續舉辦6屆,太美醫療科技如期赴約,與會議現場眾多同仁交流并展示數智技術融合之下藥物警戒工作探索,同期與CMAC聯合舉辦倍受PV人歡迎的“最有溫度年度晚宴”。
學術交流:數智技術賦能藥物警戒
太美醫療科技藥物警戒總監白永亮發表了“搭建數字化流程,實現DILI的動態預警與智慧決策分析”主題演講。
首先以真實案例為引導,揭示了經典的ICSR工作流程并不足以應對臨床試驗中潛在的DILI風險,而安全性信息匯總分析則為臨床研究中的藥物警戒工作提供了新的范式,其中,通過數智化技術,例如太美醫療科技imensa可視化報表系統、專用ETL工具等,提升可視化分析能力,完全可以將申辦者藥物警戒專業能力實時融入臨床運營協作進程,真正發揮動態監控和預警的價值。以DILI的動態預警和分析為例,設定DILI預警指標、確認基礎數據點,再此基礎上通過ETL過程實現EDC數據的跨項目匯總和數據規整。接下來采用帕累托分析方法,利用BI報表的下鉆分析操作,逐步完成從DILI監控觸發到受試者個例分析驗證的整個過程。最后,利用藥物警戒領域成熟的對內對外工具,完成安全性信息準確、有效的溝通。
隨著AIGC的發展應用,我們有理由相信,數字化流程的藥物警戒工作將會持續的得到改善,并最終走向數智化,讓“藥無傷害”。
第六屆中國藥物警戒年會慶典晚會暨太美之夜:PV人的溫暖聚會
展位活動和業務交流:數智技術受關注
會期中,太美醫療科技的藥物警戒業務專家,在與各方藥物警戒人分享和探討數字化系統、人工智能、數據分析和挖掘等先進技術在藥物警戒領域中的實踐應用,并攜帶精美杏仁周邊及CIOMS VI《臨床試驗安全信息管理》中文版工具書贈送,廣受好評。
《科伯特藥物安全及藥物警戒手冊》新書發布,預約贈送
大會中,太美醫療科技支持并參與的中文版《科伯特藥物安全及藥物警戒手冊》(第三版)正式發布亮相,作為唯一一部再版三次的全球性藥物安全及藥物警戒權威手冊,是一本全面指導藥物安全和藥物警戒活動的優秀工具書,適用于藥物安全、臨床研究、藥理學、藥品監管事務、風險管理、質量/合規領域以及政府和法律專業人員閱讀、參考。歡迎關注太美醫療科技公眾號,發現更多后續贈書活動。