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    新聞中心
    《藥物警戒信息化系統建設與運營規范》團體標準正式發布 ——太美醫療科技參與編撰

    信息化是助力藥物全生命周期安全性管理的重要手段,然而由于國內藥物警戒工作起步較晚,在信息化系統建設及運營方面均存在諸多挑戰。因此,融匯各方經驗,形成行業共識已刻不容緩。

    12月6日,由浙江省軟件行業協會主持,太美醫療科技協作發起并主筆的《藥物警戒信息化系統建設與運營規范》團體標準正式發布,供藥物警戒信息化系統用戶方和藥物警戒信息化系統供應商遵守使用。

    浙江省軟件行業協會自我承諾

    https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/96440/

    該團體標準基于藥物警戒質量管理規范(GVP)中針對藥物警戒信息化系統提出的原則性要求,明確了藥物警戒信息化系統全生命周期管理要求,從需求管理、功能性需求、費功能性需求、代碼編寫等系統建設要求,到運維保障、系統支持、安全保障等運營要求,共計100余條細則,均提供了專業且詳細的指導意見,供相關各方參考。

    太美醫療科技數字化研發事業部藥物警戒中心負責人萬幫喜表示:我國藥物警戒行業信息化工作近年來取得長足進步,越來越多的不良反應報告正在通過信息化系統進行采集、處理、反饋、上報,相信此次團體標準的發布將進一步促進藥物警戒信息化行業的規范化發展,太美醫療科技也將繼續攜手行業同仁,貢獻實踐經驗,聆聽各方建議,竭誠為行業發展服務。

    本文件主要起草單位

    浙江太美醫療科技股份有限公司、沈陽興齊眼藥股份有限公司、重慶醫科大學附屬兒童醫院、吉林四環制藥有限公司、魯南制藥集團股份有限公司、杭州太美星程醫藥科技有限公司

    本文主要起草人

    徐菊萍、萬幫喜、王華文、賈運濤、孟憲鈺、李欣、蔡鑫

     

     

     

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