數智星客 | 醫藥創新風起云涌，數字化浪潮方興未艾，我們與您一起分享醫藥產業數字化之路上的經典案例，品味智慧洞見，開拓未來。本期對話益方生物科技，聊聊創新藥企的臨床研究數字化轉型歷程。

益方生物科技（上海）股份有限公司是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業，聚焦于腫瘤、代謝性疾病等重大疾病領域，公司以解決尚未滿足的臨床需求為理念，致力于研制出具有自主知識產權、中國創造并面向全球的創新藥物，持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。益方生物在中國，美國，澳大利亞，中國臺灣，韓國，日本等多國家均有臨床研究開展。

研發投入的高度重視，使得益方生物獲得快速增長的產品管線及臨床研究，50+運營團隊仍處于快速擴張階段，各類環境的驅使，使得數據的整合，人員效能的提升變得更為重要，由此也開始了太美CTMS系統與EDC數據的整合之路。

圖 | 益方生物

數據是21世紀最為寶貴的資源，基于海量數據的數字化轉型則是實現現代企業研發與管理能力進階的重要路徑。

作為一家具有全球視野的創新型藥物研發企業，益方生物始終高度重視研發投入，其產品管線保持快速增長，在全球多個國家同步開展臨床研究。然而在項目數量快速增長的同時，數據總量與復雜程度也在日益上升，不同類型數字化管理系統的數量也在日益增多；打破內部數據孤島，提升數據集成度，增強管理效能，已成為臨床研究管理者們的迫切需求。

面對上述挑戰，基于在臨床研究數字化領域的深厚積淀，益方生物選擇與太美醫療科技攜手，以數據為底層，共同推動完成CTMS與EDC等數字化系統的深度融合，為企業發展助力。

 高效集成 

 打破內部數據孤島

多種數字化管理系統的深度融合將帶來顯著效益。

一方面，此舉能夠減少數據轉錄路徑，將EDC數據流引入CTMS，保證數據一致性，解放錄入人效；另一方面，受試者數據流入運營管理工具，自動呈現項目入組趨勢、篩選轉化率，強化入組階段跟進控制機制，提升管理效能。

“不同系統間的互聯互通有助于管理者更加清晰直觀的掌握項目進度，如入組進度的管理，結合CTMS圖形分析工具掌握不同訪視階段受試者完成量占比的圖形化分析等，實現數據的集約化管理與利用。”益方生物臨床研究管理團隊表示。

  數字化運營 

  項目管理能效實現飛躍

實現數據的互聯互通之后，太美醫療科技CTMS強大的可視化管理特性進一步得到凸顯：

1、 項目入組看板建立

得益于EDC與CTMS的直接對接，數據的錄入人效出現顯著提升，解放錄入人效達90%，數據一致性也得到保證；而可視化的項目入組看板也能夠自動呈現項目入組趨勢，篩選轉化率等關鍵指標，便于管理者實時查看。

2、 中心入組情況看板建立

3、 訪視進展看板建立

4、 中心受試者訪視跟蹤表建立

“EDC與CTMS的深度互聯互通是數據平臺化管理的一個縮影。未來，伴隨臨床研究領域數字化的日益深入，強大的數據集成能力必不可少，合作過程中，太美醫療科技團隊的專業與服務水平給我們留下了深刻的印象，期待未來雙方更多的合作。”

 ——益方生物臨床研究管理團隊